Registro Federal, Volume 90 Edição 131 (Sexta, Julho) 11, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 131 (Sexta, Julho) 11, 2025 )] [Notificações] [Páginas 30941 - 30944 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 13004 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS Centros para serviços Medicare & Medicaid. Ato de Privacidade de 1974; Sistema de Registros.
AGÊNCIA: Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS). ACÇÃO: Notificação de um Sistema de Registros Modificado. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: De acordo com o Ato de Privacidade de 1974, conforme emendado, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) está modificando um sistema existente de registros mantidos pelos Centros de Serviços Medicare & Medicaid (CMS), intitulado ``Set de Informações de Resultados e Avaliação da Agência de Saúde Início (HHA) (OASIS),'' Sistema No. 09 - 70 - 0522. Este sistema de registros abrange informações sobre os pacientes que recebem serviços de saúde domiciliar de um Medicare e/ ou Medicaid aprovados HHA. As agências de saúde domiciliares necessárias para cumprir as Condições de Participação do Medicare (CoP) são agora mandatadas para coletar OASIS em pacientes com qualquer fonte de pagamento, em vez de apenas pacientes com fontes de pagamento Medicare/ Medicaid. O Aviso de Sistema de Registros (SORN) alterado inclui outras modificações que são explicadas na seção Informações Suplementares, abaixo.
DATAS: De acordo com 5 U.S.C. 552 a( e)( ) 4 ) e ( 11 ), este aviso é a partir de julho 11, 2025, sujeito a um 30 -período de dia em que comentar sobre os usos de rotina novos e revistos, descrito abaixo. Por favor, envie quaisquer comentários até agosto 11, 2025. ADRESSÓRIOS: O público deve enviar comentários escritos sobre este aviso, por e-mail ou correio electrónico, para Barbara Demopulos, CMS Privacy Act Officer, 7500 Blvd. de Segurança, N 1 - 14 - 56, Baltimore, MD 21244 - 1850, ou [email protected]. Comentários estarão disponíveis para visualização pública no mesmo local. Para rever os comentários pessoalmente, entre em contato com Barbara Demopulos. PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: As perguntas gerais sobre o sistema de registros modificado podem ser submetidas ao seguinte: Jermama Keys, Coordenador Nacional do Programa, Programa de Relatórios de Qualidade de Saúde Início, Centros para Medicare & Medicaid Services por correio ou email em 7500 Blvd de Segurança., Baltimore MD, 21255, Parada de Correio S 3 - 02 - 01, Baltimore, MD 21244 - 1850. Escritório: 410 - 786 - 7778, ou e- mail [email protected].
INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Eu. Razão para a Modificação do Sistema de Registros 09 - 70 - 0522 A principal razão para esta modificação é fornecer aviso de que o sistema de registros irá agora incluir todos os registros de "todos os pagadores" e de Informações de Avaliação (OASIS); especificamente, ele irá incluir registros OASIS para todos os pacientes que recebem serviços de saúde domiciliar de um Medicare e/ou Medicaid aprovados HHA, independentemente do pagador, em vez de ser limitado aos registros OASIS de serviços de saúde domiciliar pagos apenas pelo Medicare ou Medicaid. ("Todos os pagadores" se refere ao sistema de pagamento que se aplica aos serviços de saúde domiciliar; em um sistema de pagamento "todos os pagadores", todos os pagadores -- incluindo programas de saúde estaduais e federais, seguradores privados, empregadores e indivíduos -- paguem a mesma taxa pelos serviços.) Exceções da coleta e apresentação de dados OASIS. os requisitos permanecem os mesmos, ou seja, OASIS não é necessário para os pacientes de saúde domiciliar que recebem serviços pré-parto ou pós-parto, pacientes sob 18 anos de idade, e pacientes recebendo apenas cuidados pessoais, serviços de limpeza doméstica ou serviços de tarefas. II. Modificações feitas ao Aviso do Sistema de Registros (SORN). O SORN modificado publicado neste aviso difere do SORN existente nestes aspectos. A seção Gerenciador de Sistemas foi atualizada para alterar o nome do escritório aplicável em que o Gerenciador de Sistema está localizado do Centro de Operações Medicais e Estaduais (CMSO) para o Centro de Padrões Clínicos e Qualidade (CCSQ) e para adicionar informações de contato, ou seja, um número de telefone. A seção Autoridade foi atualizada para incluir os EUA. Citações de código para as seções da Lei do Seguro Social citadas, para adicionar seção 1895 da Lei de Segurança Social ( 42 U.S.C. 1395 fff) que estabeleceu a estrutura de pagamento para serviços de saúde domiciliar fornecidos sob Medicare, e para remover a seção 951 do Medicare Prescription Drug, Melhoria e Modernização Ato de 2003 (Pub. L. 108 - 173 ) que não é mais aplicável. A seção Categorias de Indivíduos foi ampliada para incluir pacientes com não- Medicare/ não- Medicaid pagadores, exceto pacientes que estão isentos da coleta e submissão de dados OASIS. A seção Categorias de Registros foi expandida para incluir registros de todos os pagadores e remover uma referência a ``pacientes com as fontes de pagamento da taxa tradicional Medicare para o serviço, taxa tradicional Medicaid para o serviço, Medicare Health Maintenance Organization (HMO)/ managemented care ou Medicaid HMO/ managemented care.'' A seção Fontes foi revista para afirmar que o sujeito de registro individual e os dados clínicos são as fontes da informação nos registros OASIS, em vez de afirmar que a fonte é a OASIS. Na seção Usos de Rotina, os seguintes usos de rotina foram revistos e adicionados: [cir] Uso de rotina 5, que autoriza divulgações para organizações de acreditação nacionais, foi revisto para se referir a ``Comissão Conjunta de Acreditação de Organizações de Saúde'' como simplesmente ``Comissão Conjunta''. [cir] Uso de rotina 6, que autoriza divulgações ao Departamento de Justiça em litígios, foi expandido para incluir ``um tribunal ou outro órgão de decisão'' como destinatários de divulgação e para ampliar ``litígio'' para incluir ``outro processo de decisão'''. Além disso, uma frase que exige que as divulgações sejam compatíveis com o propósito para o qual a informação foi originalmente coletada foi removida como redundante (é redundante porque um uso de rotina é, por definição, uma divulgação compatível com o propósito original da coleta). [cir] Usar rotineira 13 é novo; ele autoriza divulgações para um escritório do Congresso no decurso de responder a sua pergunta escrita sobre um pedido escrito do constituinte. No final da seção Usamentos de Rotina, a nota ``Circuestões adicionais que afetam todas as divulgações de uso de rotina'' foi revista para alterar.
"`beneficiário' para "`paciente'' na declaração parenteral ``(instanças onde a população de pacientes é tão pequena que os indivíduos poderiam, devido ao tamanho pequeno, usar esta informação para deduzir a identidade do paciente),'' para reiterar a expansão da fonte do pagador. A seção de Armazenamento agora diz que ``Todos os registros são armazenados eletronicamente'' em vez disso, os registros são armazenados em papel e disco magnético. A seção de Retenção e Eliminação foi atualizada para citar e descrever o programa aprovado pela Administração de Arquivos e Registros Nacionais (NARA). A seção Proteções foi revisada para descrever salvaguardas adicionais usadas para proteger os registros do acesso não autorizado (o SORN existente descreveu apenas treinamento e garantir que os destinatários da divulgação tenham segurança adequada no lugar) e para citar estatutos e regulamentos adicionais relacionados com segurança que se aplicam aos registros. As seções Procedimentos de Acesso ao Registro, Procedimentos de Registro de Concurso e Procedimentos de Notificação foram revistos para adicionar que um pedido deve incluir o endereço de e- mail ou outras informações de contato do indivíduo, local de nascimento e assinatura; para não exigir mais que o número de reclamação de sexo e seguro de saúde do indivíduo seja incluído; e para explicar que o indivíduo pode verificar sua identidade, seja por ter sua assinatura autenticada ou por fornecer uma declaração sob pena de perjúrio. O SORN foi reformatado para se conformar ao modelo ``Full''' de SORN prescrito na circular A- OMB 108, emitido em Dezembro 23, 2016. Barbara Demopulos, Oficial da Lei de Privacidade, Divisão de Segurança, Política e Supervisão de Privacidade, Grupo de Segurança e Privacidade da Informação, Escritório de Tecnologia da Informação, Centros para Serviços Medicare & Medicaid.
NOME E NÚMERO DO SISTEMA: Resultados e Conjunto de Informações de Avaliação (OASIS), 09 - 70 - 0522. CLASSIFICAÇÃO DE SEGURANÇA: Não classificado. LOCAÇÃO DO SISTEMA: O endereço da localização do sistema é: Centros para o Centro de Dados Medicare & Medicaid Services (CMS) (North Bldg). Primeiro andar e sul Bldg.), 7500 Blvd. de segurança, Baltimore, MD 21244 - 1850.
SYSTEM MANAGER( S): O Gerente de Sistemas é o Diretor, Divisão de Providentes de Cuidados Continuados, Grupo de Pesquisa e Certificação, Centro de Padrões Clínicos e Qualidade (CCSQ), CMS, 7500 Blvd de Segurança.--S 2 - 12 - 25, Baltimore, MD 21244 - 1850, Número de telefone 410 - 786 - 3000. AUTORIDADE PARA A MANTENÇÃO DO SISTEMA: A manutenção dos registros é autorizada por 42 -U.S.C. segs. 1302 (a); 1320 c- 3; 1395 x( m), ( o), e ( z); 1395 z; 1395 aa; 1395 bb; 1395 cc; 1395 HH; 1395 bbb; 1395 fff; e 1396 a (segundas. 1102 (a), 1154, 1861 (m), 1861 (o), 1861 (z), 1863, 1864, 1865, 1866, 1871, 1891, 1895, e 1902 do Ato de Segurança Social). Estes estatutos autorizam o Administrador do CMS a exigir que os HHAs participantes nos programas Medicare e Medicaid completem um conjunto de dados de avaliação de pacientes padrão, válido, ou seja, OASIS, como parte de suas avaliações e atualizações abrangentes quando avaliam pacientes adultos e não-maternidade conforme exigido pelo regulamento de Condições de Participação (CoP) no 42 CFR 484.55.
OBJETIVO(S) DO SISTEMA: Os principais propósitos para os quais os registros são usados são: ( 1 ) estudar e ajudar a garantir a qualidade dos cuidados prestados pelas agências de saúde domiciliar (HHA); ( 2 ) ajuda na administração do levantamento e certificação de HHAs Medicare/ Medicaid; ( 3 ) habilitar os reguladores a fornecer dados aos HHAs para suas atividades internas de melhoria da qualidade; ( 4 ) agências de suporte do governo do estado para determinar, avaliar e avaliar a eficácia e qualidade global dos serviços HHA fornecidos no estado; ( 5 ) fornecer a validação e os refinamentos do Sistema de Pagamento Prospectivo Medicare; ( 6 ) ajuda na administração de programas federais e estaduais HHA dentro do estado; e ( 7 ) monitorar a continuidade do cuidado para pacientes que residem temporariamente fora do estado. As informações mantidas neste sistema também são divulgadas para: ( 1 ) suporte às funções de regulação, reembolso e política executadas na Agência ou por um empreiteiro, consultor ou beneficiário; ( 2 ) ajudar outra agência federal e/ ou estadual, agência de um governo estatal, uma agência estabelecida pela lei do estado, ou seu agente fiscal, para avaliar e monitorar a qualidade dos cuidados de saúde domiciliares e contribuir para a precisão das operações de seguro de saúde; ( 3 ) apoiar pesquisa, avaliação, ou projetos epidemiológicos relacionados com a prevenção de doenças ou deficiência, ou a restauração ou manutenção da saúde, e para projetos relacionados ao pagamento; ( 4 ) suportar as funções das Organizações de Melhoria da Qualidade (QIO); ( 5 ) suportar as funções das organizações de acreditação nacionais; ( 6 ) apoio a litígios envolvendo a Agência; e ( 7 ) combater fraude, desperdício e abuso em certos programas de saúde. CATEGORIAS DE INDIVIDUOS COBERTOS PELO SISTEMA: Os registros são sobre os pacientes que recebem serviços de saúde domiciliar em um Medicare e/ou Medicaid aprovado HHA, independentemente do pagador, exceto aqueles que recebem serviços pré-parto e pós-parto, pacientes sob 18 anos de idade, e pacientes recebendo apenas cuidados pessoais, serviços de limpeza doméstica ou serviços de tarefas.
CATEGORIAS DE REGISTOS NO SISTEMA: Os registros são registros do conjunto de informações de resultado e avaliação (OASIS), que consistem em dados demográficos individuais e identificativos e dados de estado clínico. Os dados demográficos e de identificação incluem, por exemplo, o nome do paciente; data de nascimento; estado de residência e código postal; sexo, etnia e raça; e o número do Seguro Social (SSN), identificador do beneficiário do Medicare (MBI), ou o número Medicaid, conforme aplicável. Os dados do estado clínico incluem, por exemplo, a razão para a avaliação; as datas de admissão, alta ou transferência do paciente para uma instalação, e o tipo de instalação; os medicamentos, tratamentos, procedimentos, condições de saúde e diagnósticos do paciente; e avaliações da audição, fala, visão, padrões cognitivos, humor, comportamento, mobilidade e estado nutricional do paciente. CATEGORIAS DE FONTES DE RECORDO: Os dados do conjunto de informações de resultado e avaliação são obtidos diretamente do sujeito de registro individual e de médicos em casa e de outros provedores que são fontes de dados clínicos.
UTILIZAÇÃO ROUTINA DE REGISTOS MAINTINADO NO SISTEMA, INCLUIndo CATEGORIAS DE UTILIZADOS E OS OBJETIVOS DE TAS UTILIZAÇÕES: Além de outras divulgações que são autorizadas diretamente pela Lei de Privacidade em 5 U.S.C. 552 a(b), informações sobre um indivíduo sujeito podem ser divulgadas a partir deste sistema de registros, sem o consentimento do indivíduo sujeito, como fornecido nestes usos de rotina que são publicados de acordo com 5 U.S.C. 552 a( b)() 3 ): 1. Para apoiar os contratantes, consultores ou beneficiários da agência que tenham sido contratados pela agência para ajudar na realização de uma atividade relacionada com este sistema de registros e que precisam ter acesso aos registros para executar a atividade. 2. Para ajudar outra agência federal ou estadual, uma agência de um governo estadual, ou uma agência estabelecida pela lei do estado, ou seu agente fiscal para: a. Contribua para a precisão do pagamento adequado do CMS dos benefícios Medicare; b. Habilitar tal agência para administrar um programa federal de benefícios de saúde, ou, se necessário, permitir que tal agência preencha um requisito de um estatuto ou regulamento federal que implementa um programa de benefícios de saúde financiado como um todo ou em parte com fundos federais; e/ ou c. Avalie e monitore a qualidade dos cuidados de saúde domiciliares e contribua para a precisão das operações de seguro de saúde. 3. Para ajudar um indivíduo ou organização para pesquisa, avaliação ou projetos epidemiológicos relacionados à prevenção de doenças ou desab.