Registro Federal, Volume 90 Edição 168 (Quarta-feira, setembro 3, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 168 (Quarta-feira, setembro 3, 2025 )] [Regras propostas] [Páginas 42550 - 42551 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 16859 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Administração de Alimentos e Medicamentos. [Documento Não. FDA- 2025 - F- 3179 ] Biomin GmbH; Filha da petição do aditivo alimentar (Uso Animal). AGÊNCIA: Administração de Alimentos e Medicamentos, HHS.
ACÇÃO: Notificação de petição. -----------------------------------------------------------------------. RESUMO: A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou nós) está anunciando que temos apresentado uma petição de aditivos alimentares, enviada pela Biomin GmbH, propondo que alteramos nossos regulamentos de aditivos alimentares para prever o uso seguro da hidrolase de zearalenona para.
degradar a zearalenona em alimentos para suínos, não menos do que 10 Alimentação completa em U/kg (U = a atividade enzimática quinquenal que hidrolisa 1 [micro]mol zearalenona por minuto em uma solução de 5 mg/L de zearalenona). DATAS: A petição de aditivo alimentar foi arquivada em agosto 6, 2025.
ADRESSÓRIOS: Para o acesso ao docket para ler documentos de fundo ou comentários recebidos, vá para e insera o número docket encontrado entre parênteses no título deste documento na caixa "Procurar" e siga as indicações, e/ou vá para o Staff de Gestão de Dockets, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Lauren Howell, Centro de Medicina Veterinária, Administração de Alimentos e Medicamentos, 5001 Campus Drive, College Park, MD 20740, 240 - 402 - 8012, [email protected].
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES: Sob a seção 409 (b) 5 ) da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos ( 21 U.S.C. 348 (b) 5 )), estamos dando aviso de que temos arquivado uma petição de aditivo alimentar (FAP 2324 ), enviado pela Biomin GmbH, Campus Erber 1, 3131 Getzersdorf, Áustria. A petição propõe que modifiquemos nossos regulamentos de aditivos alimentares em 21 Parte CFR 573 -- Aditivos de alimentos permitidos em alimentos e água potável de animais, para fornecer o uso seguro da hidrolase de Zearalenona para degradar a zearalenona em alimentos de suínos, não menos do que 10 Alimentação completa em U/kg (U = a atividade enzimática quinquenal que hidrolisa 1 [micro]mol zearalenona por minuto em uma solução de 5 mg/L de zearalenona). O peticionário alegou que esta ação é categoricamente excluída sob 21 CFR 25.32 (r) porque é de um tipo que não tem um efeito significativo no ambiente humano individualmente ou cumulativamente. Além disso, o peticionário declarou que, para seu conhecimento, não existem circunstâncias extraordinárias que possam afetar significativamente a qualidade do ambiente humano. Se a FDA determinar que se aplica uma exclusão categórica, não é necessária uma avaliação ambiental nem uma declaração de impacto ambiental. Se a FDA determinar que uma exclusão categórica não se aplica, solicitaremos uma avaliação ambiental e a disponibilizaremos para inspeção pública. - Graça R. Graham, Comissário Adjunto para Política, Legislação e Assuntos Internacionais. [FR Doc. 2025 - 16859 Arquivo 9 - 2 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4164 - 01 - P.