Registro Federal, Volume 90 Edição 232 (Sexta-feira, Dezembro) 5, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 232 (Sexta-feira, Dezembro) 5, 2025 )] [Notificações] [Páginas 56152 - 56153 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 22009 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Centros para o Controle e Prevenção de Doenças. [ 60 Dia- 26 - 1072; Docket No. CDC- 2025 - 0752 ] Coleção de dados proposta para comentários e recomendações do público. AGÊNCIA: Centros para o Controle e Prevenção de Doenças (CDC), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS).
ACÇÃO: Avise com o período de comentários. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Os Centros para o Controle e Prevenção de Doenças (CDC), como parte do seu esforço contínuo para reduzir a carga pública e maximizar a utilidade da informação do governo, convida o público em geral e outras agências federais a aceder a uma consulta sobre uma coleta contínua de informações, conforme exigido pela Lei de Redução do Papel 1995. Este aviso convida a comentar um projeto de coleta de informações proposto intitulado STI Surveillance Network (SSuN). Este pedido de coleta de informações é projetado para fortalecer a capacidade de vigilância nacional e local para incidentes, novas e emergentes infecções sexualmente transmissíveis (ITS) coletando informações sobre pacientes em risco para IST e fornecendo estimativas mais precisas sobre a carga da doença, incidência de ISTs, tendências e impacto de ISTs a nível populacional.
DATAS: O CDC deve receber comentários escritos em ou antes de fevereiro 3, 2026. ADRESSÓRIOS: Você pode enviar comentários, identificados pelo Docket No. CDC- 2025 - 0752 por qualquer dos seguintes métodos: [ssquf] Portal Federal de Regulamentação: www.regulations.gov. Siga as instruções para enviar comentários. [ssquf] Correio: Jeffrey M. Zirger, Escritório de Revisão de Coleção de Informação, Centros para o Controle e Prevenção de Doenças, 1600 Clifton Road NE, MS H 21 - 8, Atlanta, Geórgia 30329. Instruções: Todas as submissões recebidas devem incluir o nome da agência e o número do cadernete. O CDC irá publicar, sem alterações, todos os comentários relevantes para www.regulations.gov. Por favor, observe: Envie todos os comentários através do portal Federal eRulemaking ( www.regulations.gov ) ou por correio dos EUA para o endereço listado acima.
PARA Mais INFORMAÇÕES CONTACTO: Para solicitar mais informações sobre o projeto proposto ou para obter uma cópia do plano e dos instrumentos de coleta de informações, entre em contato com Jeffrey M. Zirger, Escritório de Revisão de Coleção de Informação, Centros para o Controle e Prevenção de Doenças, 1600 Clifton Road NE MS H 21 - 8, Atlanta, Geórgia 30329; Telefone: 404 - 639 - 7570; E- mail: [email protected]. INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES: Sob a Lei de Redução de Papel 1995 (PRA) ( 44 U.S.C. 3501 - 3520 ), as agências federais devem obter aprovação do Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) para cada coleta de informações que conduzem ou patrocinam. Além disso, a ARP também requer que as agências federais forneçam 60 - aviso diário no Registo Federal sobre cada coleta de informações proposta, incluindo cada nova coleta proposta, cada extensão proposta da coleta de informações existente, e cada reinstalação da coleta de informações previamente aprovada antes de submeter a coleta ao OMB para aprovação. Para cumprir com este requisito, estamos publicando este aviso de uma coleta de dados proposta como descrito abaixo. O OMB está particularmente interessado em comentários que irão ajudar: 1. Avalie se a coleta de informações proposta é necessária para o desempenho adequado das funções da agência, incluindo se as informações terão utilidade prática; 2. Avalie a precisão da estimativa da agência sobre a carga da coleta de informações proposta, incluindo a validade da metodologia e dos pressupostos utilizados; 3. Melhore a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada; 4. Minimize o fardo da coleta de informações sobre aqueles que devem responder, inclusive através do uso de técnicas de coleta automáticas, eletrônicas, mecânicas ou outras técnicas tecnológicas adequadas ou outras formas de tecnologia de informação, por exemplo, permitindo a apresentação eletrônica de respostas; e 5. Avaliar os custos de coleta de informações.
A Rede de Vigilância STI (SSuN), (Controlo OMB No. 0920 - 1072, Exp. 09 / 30 / 2026 )-- Revisão-- Centro Nacional para HIV, Hepatite Viral, DST, Prevenção da TB (NCHHTP), Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Descrição Breve e de Fundo. O CDC está solicitando uma Revisão de um pedido de coleta de informações (ICR) atualmente aprovado intitulado A Rede de Vigilância STI (SSuN) por um período de três anos. A Revisão apresentada para este ICR reflete alterações no título do ICR atualmente aprovado, inclusão de elementos de dados de profilaxia pós- exposição Doxycycline (Doxy PEP), exclusão de vários elementos de dados que não são mais necessários, e uma pesquisa clínica anônima atualizada. O objetivo da Rede de Vigilância STI (SSuN) é aumentar a capacidade nacional de vigilância STI. Enquanto jurisdições dos EUA reportam voluntariamente casos de IST ao CDC através do Sistema Nacional de Vigilância de Doenças Notificables (NNDSS), estes relatórios muitas vezes não possuem dados demográficos essenciais e informações detalhadas sobre comportamentos de risco, tratamento, coinfecções, serviços preventivos e redes sexuais. SSuN melhora os esforços de vigilância STI do CDC por: 1. Fornecendo dados comportamentais e demográficos abrangentes sobre casos de STI não disponíveis na vigilância baseada em casos padrão. 2. Monitorar tendências na co- infeção por IST e HIV, rastreamento, intervenções de prevenção e acesso à saúde entre pacientes com gonorréia ou outras IST. 3. Fornecendo um sistema de monitoramento de sentinela adicional para ameaças de saúde emergentes como o mpox. Estes dados ajudam as autoridades de saúde pública a entender melhor as tendências da IST, avaliar as desigualdades na carga da doença e monitorar os resultados do tratamento e os efeitos adversos para a saúde entre os pacientes com IST. Os dados serão transmitidos através do Sistema de Gestão de Acesso Segura (SAMS) do CDC pelo 15 jurisdições de saúde estaduais e locais (oito jurisdições financiadas para ambas as Estratégias A e B, quatro jurisdições de estratégia A apenas e três jurisdições de estratégia B apenas) financiadas para realizar atividades do SSuN. O projeto revisto, Ciclo SSuN 5 ( 2024 - 2029 ), inclui 15 Departamentos de saúde dos Estados Unidos. Os receptores do SSuN são financiados para realizar uma ou ambas as duas estratégias principais do SSuN: vigilância sentinela em clínicas de saúde sexual especializadas (Estratégia A) e vigilância baseada em populações aprimoradas para pessoas diagnosticadas com gonorréia e sífilis adulta (Estratégia B). Na Estratégia A, os dados são abstraídos dos prontuários médicos eletrônicos existentes no 16 Clínicas de STI participantes em todo o 12 jurisdições financiadas, utilizando informações já coletadas durante o atendimento clínico de rotina. Isto reflete um total de 384 horas de carga. Estes dados são enviados para o 12 jurisdições de saúde financiadas, onde são formatadas e deduplicadas pelos gestores de dados em formatos padronizados. Os registros também são compatíveis com o registro de vigilância do HIV da jurisdição, fornecendo dados sobre a co- infeção pelo VIH não disponíveis a partir de.
outras fontes multi- jurisdicionais. Todos os registros dos pacientes são totalmente des- identificados e transmitidos de forma segura para o CDC seis vezes por ano. Gerentes de dados em cada um dos 16 instalações clínicas através de 12 jurisdições que recebem financiamento são responsáveis por transmitir conjuntos de dados validados para estas atividades para o CDC a cada dois meses. Isto reflete 2,880 horas de carga para gestão de dados do Departamento de Saúde da Estratégia A. Estratégia participante Clínicas A também são necessárias para administrar um inquérito clínico de uma vez entre os anos 2 - 5 do ciclo. Pesquisas de pacientes da clínica serão realizadas com aproximadamente 3,000 pacientes em todos os sites financiados por um total de cinco minutos cada, resultando em 250 horas de carga. A segunda atividade de coleta de dados, a Estratégia B, inclui: ( 1 ) abstração, recodificação e reporte de todos os casos de gonorréia e sífilis na jurisdição colaboradora; ( 2 ) investigações aprimoradas de uma amostra aleatória de indivíduos diagnosticados; e ( 3 ) A abstração do Departamento de Saúde e o registro correspondem para um censo completo dos casos reportados. Investigações melhoradas incluem a abstração de dados clínicos de provedores, a correspondência de registro e entrevistas breves demográficas e comportamentais. Os destinatários do SSuN implementam protocolos de coleta de dados que fornecem dados codificados uniformemente sobre demografia, fatores de risco, cuidados clínicos, dados de laboratório e comportamentos de busca de cuidados de saúde, que são compilados em um conjunto de dados nacional após garantia de qualidade no CDC. Para a atividade 1, os gestores de dados nas jurisdições de saúde participantes são responsáveis pela transmissão de conjuntos de dados validados para os CDC a cada dois meses, resultando em 2,640 horas de carga. Em 2023, houve 187,833 casos de gonorréia diagnosticados e notificados através do 11 Estratégia B SSuN jurisdições. Aproximadamente 7%, ou 13,148 Os casos de gonorréia foram amostrados aleatoriamente para investigação aprimorada. Ao longo dos ciclos anteriores, aproximadamente 50% de pacientes contatados para as investigações respondidas; estimamos que isso resultará em 1,083 horas de carga para os pacientes com gonorréia. As horas estimadas de carga para esta coleção revista diminuim do previamente aprovado 7,510 para 7,237 devido à diminuição do número de locais clínicos participantes e ao número esperado de entrevistas realizadas por jurisdições financiadas, resultado de declínios nos casos de gonorréia relatados. CDC solicita aprovação OMB para uma estimativa 7,237 horas de carga anuais. Não há custos adicionais para os respondentes além do tempo de participação.
Estimativa de Horas de Carga Anualizadas ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Número de Tipos de Responsável Nome do formulário Número de respostas por Hora Média de Responsável total Responsável por carga de resposta (horas) ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------------------------------ ------------------------------ --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- --------------- Registro clínico eletrônico 16 6 4 384 Abstração. Público geral - adultos (personas diagnosticadas entrevistas com o paciente para um aleatório 6,500 1 10 / 60 1,083 com gonorréia). amostra de casos de gonorréia. Gerenciadores de dados: saúde local/estatal Limpeza/validação de dados, HIV 12 6 40 2,880 departamentos (estratégia A). combinações de registro e transmissões de dados para todos os componentes de atividade. Gerenciadores de dados: saúde local/estatal Limpeza/validação de dados, HIV 11 6 40 2,640 departamentos (estratégia B). combinações de registro e transmissões de dados para todos os componentes de atividade. Público geral - Adultos (pessoas que apresentam pesquisas de pacientes da Clínica.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 3,000 1 5 / 60 250 para cuidados nas Clínicas de STI). ----------------------------------------------------- Total..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 7,237 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
Jeffrey M. Zirger, líder, Escritório de Revisão de Coleção de Informação, Escritório de Ética e Regulamentos de Saúde Pública, Escritório de Ciência, Centros para o Controle e Prevenção de Doenças. [FR Doc. 2025 - 22009 Arquivo 12 - 4 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4163 - 18 - P.