Concessão prospectiva de uma licença de patente exclusiva: Linfocitos infiltrados por tumores aumentados por vacina para o tratamento do câncer

Registro Federal, Volume 89 Edição 231 (Segunda-feira, Dezembro) 2, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 231 (Segunda-feira, Dezembro) 2, 2024 )] [Notificações] [Páginas 95224 - 95225 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 28081 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Institutos Nacionais de Saúde. Concessão prospectiva de uma licença de patente exclusiva: Linfocitos infiltrados por tumores aumentados por vacina para o tratamento do câncer.

AGÊNCIA: Institutos Nacionais de Saúde, HHS.

-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: O Instituto Nacional do Câncer, instituto dos Institutos Nacionais de Saúde, Departamento de Saúde e Serviços Humanos, está contemplando a concessão de uma licença de patente exclusiva para praticar as invenções incorporadas nos patentes e aplicações de patente listadas na seção de Informações Suplementares deste Aviso ao Ivance Biotherapeutics, Inc. (`' Iovance''), com sede em San Carlos, CA.

DATAS: Apenas comentários escritos e/ou aplicativos para uma licença que são recebidos pelo Centro de Transferência de Tecnologia do Instituto Nacional do Câncer em ou antes de dezembro 17, 2024 será considerado.

ENDEREÇOS: Os pedidos de cópias dos pedidos de patente, perguntas e comentários relativos à Licença de Patente Exclusiva prevista devem ser dirigidos para: Andrew Burke, Ph.D., Gerente Sênior de Transferência de Tecnologia, Centro de Transferência de Tecnologia do NCI, Telefone: ( 240 )- 276 - 5484; E- mail: [email protected].

INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Propriedade intelectual.

1. Estados Unidos Provisório de Pedido de Patente No. 63 / 295,762 arquivou Dezembro 31, 2021, intitulado ``T Cell Therapy with Vaccination as a Combination Imunoterapia Against Cancer''' [HHS Reference No. E- 046 - 2022 - 0 - EUA- 01 ]; 2. Aplicação de Patente Internacional No. PCT/ EUA 2022 / 082579 arquivou Dezembro 29, 2022, intitulado ``T Cell Therapy with Vaccination as a Combination Imunoterapia Against Cancer''' [HHS Reference No. E- 046 - 2022 - 0 - PCT- 02 ]; 3. Aplicação de Patente Australiana No. 2022425620 arquivou junho 25, 2024, intitulado ``T Cell Therapy with Vaccination as a Combination Imunoterapia Against Cancer''' [HHS Reference No. E- 046 - 2022 - 0 - AU- 01 ]; 4. Aplicativo de Patente Canadense n.o. 3241588 arquivou junho 18, 2024, intitulado ``T Cell Therapy with Vaccination as a Combination Imunoterapia Against Cancer''' [HHS Reference No. E- 046 - 2022 - 0 -CA- 01 ]; 5. Aplicativo de Patente Chinês No. 202280092973.5 arquivado Agosto 30, 2024, intitulado ``T Cell Therapy with Vaccination as a Combination Imunoterapia Against Cancer''' [HHS Reference No. E- 046 - 2022 - 0 - CN- 01 ]; 6. Aplicação de Patente Europeia No. 22854399.7 arquivou junho 25, 2024, intitulado ``T Cell Therapy with Vaccination as a Combination Imunoterapia Against Cancer''' [HHS Reference No. E- 046 - 2022 - 0 - EP- 01 ]; 7. Aplicação de Patente Japonesa No. 2024 - 539628 arquivou junho 28, 2024, intitulado ``T Cell Therapy with Vaccination as a Combination Imunoterapia Against Cancer''' [HHS Reference No. E- 046 - 2022 - 0 -JP- 01 ]; e 8. Aplicativo de Patente dos Estados Unidos 18 / 720,347 arquivou junho 14, 2024, intitulado ``T Cell Therapy with Vaccination as a Combination Imunoterapia Against Cancer''' [HHS Reference No. E- 046 - 2022 - 0 - EUA- 02 ]. Os direitos de patente nestas invenções foram atribuídos e/ ou licenciados exclusivamente ao Governo dos Estados Unidos da América. O território de licença exclusiva pode ser ``worldwide'', e o campo de uso pode ser limitado ao seguinte: ``Desenvolvimento, fabricação e comercialização de imunoterapias combinadas para o tratamento do câncer em humanos, incluindo pelo menos os seguintes elementos: 1. Um produto de linfocito T infiltrando tumor autólogo; e 2. Uma vacina contra o câncer de neoantigênio.'' O E- 046 - 2022 A família de patentes é direcionada principalmente a uma imunoterapia combinada que inclui uma população de células imunes específicas do antígeno (por exemplo, células T) e uma vacina visando o mesmo antígeno. Em oncologia, muitas terapias com células adotivas dependem de células T específicas do antígeno isoladas do paciente que necessita de tratamento. No entanto, estas células muitas vezes existem em um estado terminalmente diferenciado e exausto e são incapazes de montar uma resposta imune robusta após a refusão. Evidências recentes sugerem que a administração de uma vacina em paralelo com o produto de células T pode aliviar este defeito de desempenho quando a vacina alvo antígeno( s) reconhecido pelas células T. Esta abordagem em duas partes pode melhorar a eficácia do tratamento. É notado que o campo de uso exclusivo que pode ser concedido ao Ivance se aplica apenas a determinados produtos de células T autólogos e estratégias de vacinação e não inclui, por exemplo, quaisquer aplicações não baseadas em TIL. Assim, o escopo dos direitos que podem ser transmitidos sob a licença proposta.

cobre uma parte dos possíveis aplicativos de E- 046 - 2022. Este Aviso é feito de acordo com o 35 U.S.C. 209 e 37 Parte CFR 404. A licença exclusiva prospectiva será a rolamento de royalties, e a licença exclusiva prospectiva poderá ser concedida a menos que dentro de quinze ( 15 ) dias a contar da data deste Aviso publicado, o Instituto Nacional do Câncer recebe evidência escrita e argumento que estabelece que a concessão da licença não seria consistente com os requisitos de 35 U.S.C. 209 e 37 Parte CFR 404. Em resposta a este Aviso, o público pode apresentar comentários ou objeções. Os comentários e objeções, além dos que estão na forma de um aplicativo de licença, não serão tratados de forma confidencial e poderão ser disponibilizados ao público. Os aplicativos de licença enviados em resposta a este Aviso serão presumidos conter informações confidenciais de negócios e qualquer divulgação de informações desses aplicativos de licença será feita apenas conforme necessário e sob pedido ao abrigo da Lei da Liberdade de Informação, 5 U.S.C. 552.

Datado: Novembro 25, 2024. Richard U. Rodriguez, Diretor Associado, Centro de Transferência de Tecnologia, Instituto Nacional do Câncer. [FR Doc. 2024 - 28081 Arquivo 11 - 29 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4140 - 01 - P.