Designação de P 2 P Ácido glicídico metilo como um químico da Lista I

Registro Federal, Volume 91 Edição 64 (Sexta-feira, abril 3, 2026 ). [Volume do Registo Federal 91, Número 64 (Sexta-feira, abril 3, 2026 )] [Regras e regulamentos] [Páginas 16831 - 16837 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2026 - 06523 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1395 ].

Designação de P 2 P Ácido glicídico metilo como um químico da Lista I AGÊNCIA: Administração da Encargação de Drogas, Departamento de Justiça. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: A Administração da Enfrentação de Drogas está finalizando o controle de 2 - metil- 3 - feniloxirano- 2 - ácido carboxílico (também conhecido como P 2 P ácido metil glicídico e ácido glicídico BMK) e seus ésteres, seus isómeros ópticos e geométricos, seus sais, sais de seus isómeros ópticos e geométricos e seus ésteres, e qualquer combinação deles, sempre que a existência de tais é possível, como uma lista I química sob a Lei de Substâncias Controladas (CSA). P 2 O ácido metilo glicídico P é usado no fabrico ilícito das substâncias controladas fenilacetona (também conhecido como fenil- 2 -propanona ou P 2 P), metanfetamina e anfetamina, e é importante para a fabricação dessas substâncias. Este assunto final de regra manipuladores de P 2 Ácido metilglicídico P para as disposições de regulação química do CSA e seus regulamentos de implementação.

DATAS: Este processo de elaboração de regras será eficaz em maio 4, 2026. As pessoas que procuram o registro devem se inscrever no mês de maio ou antes 4, 2026 para continuar seu negócio pendente a ação final da DEA em seu aplicativo. PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Terrence L. Boos, Seção de Avaliação de Drogas e Químicas, Divisão de Controle de Desviação, Administração da Enfrentamento de Drogas; Telefone: ( 571 ) 362 - 3249. INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR: Esta regra final designa P 2 P ácido metil glicídico ( 2 - metil- 3 - feniloxirano- 2 - ácido carboxílico; ácido glicídico BMK) e seus ésteres, seus isómeros ópticos e geométricos, seus sais, sais de seus isómeros ópticos e geométricos e seus ésteres, e qualquer combinação deles, como um químico da lista I. Estes manipuladores de assuntos de ação de P 2 Ácido metil glicídico P para as disposições de regulação química da Lei de Substâncias Controladas (CSA) e seus regulamentos de implementação. Este estabelecimento de regras não estabelece um limiar para as transações nacionais e internacionais de P 2 P ácido metilglicídico. Como tal, todas as transações envolvendo P 2 O ácido metilo glicídico P, independentemente do tamanho, deve ser regulado e estar sujeito a controle sob o CSA. Além disso, misturas químicas contendo P 2 O ácido metil glicídico P não está isento de requisitos regulamentares em qualquer concentração. Portanto, todas as transações de misturas químicas contendo qualquer quantidade de P 2 O ácido metilo glicídico P deve ser regulado de acordo com o CSA.

O CSA dá ao Procurador-Geral a autoridade para especificar, por regulamento, produtos químicos como produtos químicos da lista I.\ 1 \ Um químico ``list I'' é definido como ``um químico que é usado na fabricação de uma substância controlada em violação do [CSA] e é importante para a fabricação das substâncias controladas.' \ 2 \ A lista atual de todos os produtos químicos listados é publicada em 21 CFR 1310.02. De acordo com o 28 CFR 0.100 (b), o Procurador-Geral delegou a sua autoridade para designar produtos químicos da lista I para o Administrador da DEA (Administrator). Os regulamentos da DEA estabelecem o processo pelo qual a DEA pode adicionar um químico como um químico listado. Como definido em 21 CFR 1310.02 (c), a agência pode fazê-lo publicando uma regra final no Registo Federal após um aviso publicado de regulação proposta (NPRM) com pelo menos 30 Dias para comentários públicos. \ 1 \ 21 U.S.C. 802 ( 34 ). \ 2 \ ID. ---------------------------------------------------------------------------------------- Além disso, os Estados Unidos são parte do 1988 Convenção das Nações Unidas contra o Tráfico Ilícito de Estupefacientes e Sustancias Psicotrópicas ( 1988 Convenção), Dez. 20, 1988, 1582 O.N.T.S. 95. Sob o Artigo 12 da 1988 Convenção, quando os Estados Unidos receberem notificação de que um produto químico foi adicionado à Tabela I ou à Tabela II do 1988 Convenção, os Estados Unidos são obrigados a tomar medidas que considerem adequadas para monitorar a fabricação e distribuição desse produto químico dentro dos Estados Unidos e para evitar o seu desvio, incluindo medidas relacionadas ao comércio internacional.

Por carta de junho 6, 2022, de acordo com o artigo 12, parágrafo 6 da 1988 Convenção, o Secretário-Geral das Nações Unidas informou os Estados Unidos que os produtos químicos P 2 P ácido metil glicídico e ésteres específicos de P 2 O ácido metil glicídico P, incluindo seus isómeros ópticos, foram adicionados à Tabela I do 1988 Convenção. Esta carta foi motivada por uma decisão da Comissão das Nações Unidas sobre Estupefacientes de adicionar P 2 P ácido metil glicídico e ésteres específicos de P 2 P ácido metil glicídico para a Tabela I durante o seu 67 a sessão em março 19, 2024. Como discutido acima, os Estados Unidos são parte do 1988 Convenção e tem certas obrigações ao abrigo do artigo 12. Ao designar P 2 P ácido metil glicídico, bem como seus ésteres e seus isómeros ópticos e geométricos, como produtos químicos da lista I, os Estados Unidos cumprirão suas obrigações sob o 1988 Convenção. Em outubro 2, 2025, DEA publicou um NPRM para designar P 2 P ácido metil glicídico, incluindo seus ésteres, seus isómeros ópticos e geométricos, seus sais, sais de seus isómeros ópticos e geométricos e seus ésteres, e qualquer combinação deles, como uma lista I química sob o CSA.\ 3 \ No NPRM, o Administrador descobriu que P 2 O ácido metil glicídico P é usado no fabrico da fenilacetona (também conhecido como fenil- 2 -propanona, P 2 P, ou benzil metil cetona), metanfetamina e anfetamina. P 2 O ácido metil glicídico P não tem qualquer uso legítimo, e não tem sido amplamente negociado por canais legítimos. Os operadores de laboratórios clandestinos contornaram os controles da agenda II no P 2 P desenvolvendo uma variedade de métodos sintéticos para produzir P 2 P, que eles então convertem para metanfetamina e anfetamina.\ 4 \ --------------------------------------------------------------------------- \ 3 \ Designação de P 2 P Ácido Metilico Glicídico como um químico da Lista I, 90 FR 47670 (Oct. 2, 2025 ). \ 4 \ Id. em 47671 - 72. --------------------------------------------------------------------------- Como parte do NPRM publicado em outubro 2, 2025, DEA solicitou comentários sobre este processo de elaboração de regras.\ 5 \ Em resposta ao NPRM, a DEA recebeu três comentários. Um comentarista foi em suporte ao controle de P 2 P ácido metil glicídico como um químico da lista I. Um comentarista suportou o controle de P 2 P ácido metil glicídico; no entanto, ele solicitou que a DEA corrigisse o que acreditava ser deficiências processuais para garantir que a regra é legalmente sustentável e completa. Um comentarista enviou uma resposta que estava fora do escopo da ação. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

\ 5 \ Ver id. em 47670. ---------------------------------------------------------------------------. Comentário em apoio ao processo de regulação: Um comentarista afirmou que ele suportava a regulação do P 2 Ácido metil glicídico P e encorajado DEA a continuar a monitorar descobertas internacionais de precursores alternativos a substâncias ilícitas altamente comercializables. Resposta da DEA: A DEA concorda com o comentário em suporte ao controle de P 2 P ácido metil glicídico como um químico da lista I. A DEA está preocupada com o uso abusivo de metanfetamina e anfetamina fabricadas ilícitamente nos Estados Unidos e acredita que esta regra ajudará a controlar o fabrico ilícito dessas substâncias. A DEA também concorda que a fabricação ilícita de metanfetamina e outras drogas é um desafio global e necessita de cooperação com parceiros internacionais, incluindo o cumprimento de tratados internacionais. Comentário levantando pedidos de procedimentos: Um comentarista concordou com a proposta e visando contra o desvio químico, mas pediu que a DEA corrija problemas na regra proposta, aderindo aos seguintes procedimentos: ( 1 ) usando o APA ( Administrative Procedure Act) corretamente para entrada pública; ( 2 ) analisando impactos em pequenas empresas sob a Lei de Flexibilidade Regulamentada (RFA); ( 3 ) justificando por que a regra não é uma "ação regulatória significativa" como definida pela Ordem Executiva (E.O.) 12866; e ( 4 ) cumprindo com a coleta de informações sob a Lei de Redução de Papel (PRA) porque um novo químico listado expande o número de respondentes sujeitos a coleções de informações existentes. Resposta da DEA: A DEA aprecia o comentário. Primeiro, a DEA seguiu o processo padrão de elaboração de regras como definido em 21 CFR 1310.02 (c) e (h), que envolveu a publicação de um NPRM no Registo Federal e permitir um 30 -período de dia para as pessoas interessadas apresentarem comentários escritos. A DEA não contou com a exceção de "boa causa" do APA sob 5 U.S.C. 553 (b)(B) ou (d)() 3 ) para renunciar ao fazer regras de aviso e comentário neste caso. Pelo contrário, a agência forneceu um 30 - período de comentário público de dia,\ 6 \ consistente com os regulamentos da DEA e com os requisitos da APA.\ 7 \ Porque foi dada uma notificação e uma oportunidade de participação pública, o processo de elaboração de regras cumpriu os requisitos processuais da APA. -------------------------------------------------------------------------------------------------------- \ 6 \ Designação de P 2 P Ácido Metilico Glicídico como um químico da Lista I, 90 FR em 47670. \ 7 \ 21 CFR 1310.02 (c), (h); 5 U.S.C. 553 (c). ----------------------------------------------------------------------------------------------------------.

Segundo, no que diz respeito ao RFA, a DEA certificou no NPRM que a regra não resultará em um impacto econômico significativo sobre um número substancial de pequenas entidades e forneceu a base factual para a certificação.\ 8 \ Por exemplo, a DEA explicou que existem nove fornecedores de P 2 P Ácido glicídico metilo que conta com muito menos do que um número substancial (aproximadamente 0.07 por cento) das pequenas empresas em indústrias que possam representar tais fornecedores, ou seja, 325412 -- Fabricação de Preparação Farmacêutica, 424210 --Drogas e drogas' Sundries Merchant Atacados, e 424690 --Outros produtos químicos e aliados Atacados mercantes. Além disso, o NPRM explicou adequadamente que o custo desta regra em qualquer pequena entidade afetada é mínimo.\ 9 \ --------------------------------------------------------------------------- \ 8 \ Designação de P 2 P Ácido Metilico Glicídico como um químico da Lista I, 90 FR em 47675. \ 9 \ ID. ----------------------------------------------------------------------------------------.

Terceiro, o Escritório de Informação e Assuntos Regulamentares determinou que a regra não seria uma "ação regulatória significativa" como definida na seção 3 (f) de E.O. 12866, incluindo seção 3 (f) 1 ) e, portanto, a regra não requeria revisão pelo Escritório de Gestão e Orçamento (OMB). Finalmente, o PRA distingue entre a criação de uma nova coleção de informações e alterações ao escopo ou escala de uma coleção já aprovada. Um aumento no número de respondentes associados a uma coleta de informações existente, aprovada pela OMB, não constitui, por si só, uma "nova coleção de informações" sob a PRA. Esta regra requer o cumprimento das seguintes coleções OMB existentes: 1117 - 0023 e 1117 - 0029. Comentário que não estava relacionado com este processo de regulação: Um comentarista afirmou que ele suportava o posicionamento do MDMB- 4 En- PINACA no cronograma I devido ao dano associado a essa substância e ao risco para a saúde pública. Resposta da DEA: Embora a DEA aprecie o comentário, ele está fora do escopo da ação de regulação atual; portanto, este comentário não foi considerado. Designação de P 2 P Ácido glicídico metilo como um químico da Lista I.

Pelas razões discutidas no NPRM e reiteradas na seção de fundo acima, o Administrador encontra que P 2 O ácido metiloglicídico P é usado no fabrico de substâncias controladas em violação do CSA e é importante para o fabrico destas substâncias controladas. Portanto, o Administrador designa P 2 P ácido metil glicídico, incluindo seus ésteres, seus isómeros ópticos e geométricos, seus sais, sais de seus isómeros ópticos e geométricos e seus ésteres, e qualquer combinação e seus isómeros ópticos como um químico da lista I.

Misturas químicas de P 2 P Ácido glicídico metilo. De acordo com esta regra final, misturas químicas contendo P 2 O ácido metil glicídico P não está isento de requisitos regulamentares em qualquer concentração, a menos que um fabricante submeta ao DEA um pedido de isenção de tal mistura química, DEA aceita o pedido de arquivamento, e DEA isenta a mistura química de acordo com 21 CFR 1310.13 (exceção de misturas químicas por aplicação). Porque não há usos industriais legítimos para P 2 P ácido metil glicídico, regulação de misturas químicas contendo qualquer quantidade de P 2 P ácido metilglicídico é necessário para prevenir a extração ilícita, isolamento e uso de P 2 P ácido metilglicídico. Portanto, todas as misturas químicas contendo qualquer quantidade de P 2 O ácido metiloglicídico P está sujeito ao controle sob o CSA, a menos que um fabricante de P 2 O ácido metil glicídico P é concedido uma isenção pelo processo de aplicação de acordo com 21 CFR 1310.13. Esta regra finaliza a modificação da ``Tabela de Limites de Concentração'' em 21 CFR 1310.12 (c) para refletir o fato de que misturas químicas contendo qualquer quantidade de P 2 O ácido metiloglicídico P está sujeito às disposições de controle químico CSA. Processo de aplicação para isenção de misturas químicas. A DEA implementou um processo de aplicação para isentar certas misturas químicas dos requisitos do CSA e seus regulamentos de implementação.\ 10 \ Os fabricantes podem solicitar um.