Edmund Ayoub Jr., M.D.; Decisão e Ordem

Registro Federal, Volume 90 Edição 87 (Quarta-feira, Maio) 7, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 87 (Quarta-feira, Maio) 7, 2025 )] [Notificações] [Páginas 19309 - 19310 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 07935 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.

Administração da Encargação de Drogas. Edmund Ayoub Jr., M.D.; Decisão e Ordem Em Novembro 4, 2024, a Administração de Encarga de Drogas (DEA ou Governo) emitiu uma ordem para mostrar a causa (OSC) para Edmund Ayoub Jr., M.D., de Palm Springs, Califórnia (Registante). Pedido para ação final da agência (RFAA), Exposição (RFAAX) 1, em 1, 4. O OSC propôs a revogação do Certificado de Registro n.o. FA 0321036, alegando que o registro do Registrador deve ser revogado porque o Registrador está ``atualmente sem autoridade para prescrever, administrar, dispensar ou manusear substâncias controladas no Estado da Califórnia, o estado em que [ele está] registrado com a DEA''. 2 (citando) 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 )). O OSC notificou o Registante do seu direito de apresentar um pedido escrito para audição, e que se ele não apresentar tal pedido, ele seria considerado como tendo renunciado ao seu direito a uma audição e estar em padrão. Identificação em 2 - 3 (citando) 21 CFR 1301.43 ). Aqui, o registrador não solicitou uma audiência. RFAA, no 3.\ 1 \ ``Um padrão, a não ser que seja dispensado, será considerado como uma renúncia ao direito do registrador/aplicante a uma audiência e uma admissão das alegações fácticas do [OSC]'. 21 CFR 1301.43 (e). ----------------------------------------------------------------------------------------.

\ 1 \ Baseado nas submissões do Governo em sua RFAA datada de janeiro 29, 2025, a Agência acha que o serviço do OSC no Registrador foi adequado. A declaração incluída de um investigador de desviação da DEA (DI) indica que em novembro 6, 2024, o DI tentou enviar uma cópia do OSC para o endereço de email registrado do Registrador, mas o email foi devolvido como não entregue. RFAAX 2, em 2. Em Novembro 15, 2024, o DI tentou servir o registrador do OSC no endereço ``mail to'' e deixou uma cópia do OSC nesse local. Identidade. Em Novembro 21, 2024, o DI enviou uma cópia do OSC via correio certificado para o endereço ``mail to'' do Registrador, mas o correio foi devolvido como ``retorne ao Sender', não entregue como endereçado, não podendo ser enviado.' Id. Finalmente, em Novembro 27, 2024, o DI enviou uma cópia do OSC para o endereço ``mail to'' do registrador via correio de primeira classe. Identidade. Aqui, a Agência encontra que os esforços do DI para servir o Registrador foram `` `razonávelmente calculados, sob todas as circunstâncias, para informar [o Registrador] da pendência da ação.' '' Jones v. Flores, 547 EUA 220, 226 ( 2006 ) (citando o Mullane v. Central Hanover Bank & Trust Co., 339 EUA 306, 314 ( 1950 )). Portanto, os requisitos de aviso de processo devido foram preenchidos. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Além disso, ``[i]no evento em que um registrador... é considerado como sendo padrão.... A DEA pode então enviar um pedido para a ação final da agência com o Administrador, juntamente com um registro para suportar seu pedido. Em tais circunstâncias, o Administrador poderá inserir uma ordem final padrão de acordo com [ 21 CFR] 1316.67 -Isso é verdade. 1301.43 (f) 1 ). Aqui, o governo solicitou a ação final da agência com base no padrão do Registrador, de acordo com 21 CFR 1301.43 (a), (c), (f), 1301.46. RFAA, no 1; veja também 21 CFR 1316.67.

A Agência constata que, à luz do padrão do Registrador, as alegações fácticas no OSC são admitidas. De acordo com o OSC, em março 17, 2023, a Diretoria Médica da Califórnia emitiu uma Ordem de Prática de Cessação que proibiu o Registrador de praticar medicina na Califórnia. RFAAX 1, em 2. De acordo com registros on-line da Califórnia, dos quais a Agência toma nota oficial,\ 2 A licença médica do \ registrante da Califórnia tem um estado primário de ``Delinquent'' sem prática permitida. California DCA Licence Search, (última data visitada da assinatura desta Ordem). Assim, a Agência verifica que o Registrador não tem licença para praticar medicina na Califórnia, o estado em que está registrado na DEA.\ 3 \ --------------------------------------------------------------------------- \ 2 \ Sob a Lei de Processo Administrativo, uma agência ``pode tomar conhecimento oficial dos fatos em qualquer fase de um processo-- mesmo na decisão final''. Departamento de Justiça dos Estados Unidos, Manual do Procurador-Geral sobre a Lei de Processo Administrativo 80 ( 1947 ) (Wm. W. Gaunt & Sons, Inc., Reimprimir 1979 ). \ 3 \ De acordo com 5 U.S.C. 556 (e), ``[w]hen uma decisão da agência se baseia na notificação oficial de um fato material que não aparece na evidência no registro, uma parte tem o direito, a pedido oportuno, a uma oportunidade de mostrar o contrário.'' O fato material aqui é que o Registrador, a partir da data desta decisão, não está licenciado para praticar medicina na Califórnia. Assim, o Registrador poderá contestar o achado da Agência ao apresentar uma moção adequadamente suportada para reconsiderar os achados de fato dentro de quinze dias do calendário a contar da data desta Ordem. Qualquer moção e resposta desse tipo será arquivada e servida por e-mail para a outra parte e para o Escritório da DEA do Administrador, Administração da Enfrentação de Drogas em [email protected]. ------------------------------------------------------------------------------------------.

De acordo com o 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 ), o Procurador Geral está autorizado a suspender ou revogar um registro emitido sob 21 U.S.C. 823 ``quando se verificar que o registante... tem suspenso a sua licença ou registro estadual...' [ou] revogado... pela autoridade estatal competente e não está mais autorizado pela lei estatal a participar na... dispensa de substâncias controladas''' No que diz respeito a um profissional, a DEA também detém há muito tempo que a posse de autoridade para dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que um profissional se envolve na prática profissional é uma condição fundamental para obter e manter o registro de um profissional. Gonzales v. Oregon, 546 EUA 243, 270 ( 2006 ) (``O Procurador-Geral pode registrar um médico para dispensar substâncias controladas 'se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica'.... A própria definição de um "praticiante" elegível para prescrever inclui médicos "licenciados, registrados ou permitidos de outra forma, pelos Estados Unidos ou na jurisdição em que ele pratica" para dispensar substâncias controladas. Sec. 802 ( 21 ).''). A Agência aplicou estes princípios de forma consistente. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR 71371, 71372 ( 2011 ), animal de estimação para rev. negado, 481 F. App'x 826 ( 4 th Cir. 2012 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR 27616, 27617 ( 1978 ).\ 4 \ ---------------------------------------------------------------------------.

\ 4 \ Esta regra deriva do texto de duas disposições da Lei de Substâncias Controladas (CSA). Primeiro, o Congresso definiu o termo ``praticiante'' como "`um médico... ou outra pessoa licenciada, registada ou permitida de outra forma, por... a jurisdição em que ele pratica... para distribuir, dispensar... [ou] administrar... uma substância controlada no decurso da prática profissional." 21 U.S.C. 802 ( 21 ). Segundo, ao definir os requisitos para obter o registro de um profissional, o Congresso ordenou que ``[t]o Procurador Geral deve registrar os profissionais... se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica.' 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ). Como o Congresso tem claramente mandado que um praticante possua autoridade estatal para ser considerado um praticante sob o CSA, a DEA declarou repetidamente que a revogação do registro de um praticante é a sanção apropriada sempre que ele não está mais autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que ele pratica. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR em 71371 - 72; Sheran Arden Yeates, M.D., 71 FR 39130, 39131 ( 2006 ); Dominick A. Ricci, M.D., 58 FR 51104, 51105 ( 1993 ); Bobby Watts, M.D., 53 FR 11919, 11920 ( 1988 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR em 27617. ---------------------------------------------------------------------------.

De acordo com o estatuto da Califórnia, ``dispense'' significa ``dever entregar uma substância controlada a um usuário final ou sujeito de pesquisa por ou de acordo com a ordem legal de um profissional, incluindo a prescrição, o fornecimento, a embalagem, o rotulamento ou a combinação necessários para preparar a substância para essa entrega'. Cal. Código de Saúde e Segurança seg. 11010 (Oeste 2024 ). Além disso, um ``praticiante'' significa uma pessoa ``licenciada, registrada ou permitida de outra forma, para distribuir, dispensar, realizar pesquisas com relação a, ou administrar, uma substância controlada no decurso da prática profissional ou pesquisa no [o] estado.' Id. no seg. 11026 (c). Aqui, a evidência indiscutível no registro é que o Registrador atualmente não tem autoridade para praticar medicina na Califórnia. Como discutido acima, um médico deve ser um médico licenciado para dispensar uma substância controlada na Califórnia. Assim, como o Registrador não tem autoridade para praticar medicina na Califórnia e, portanto, não está atualmente autorizado a lidar com substâncias controladas na Califórnia, o Registrador não é elegível para manter um registro da DEA. Assim, a Agência ordenará que o registro da DEA do Registrador seja revogado.

De acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 824 (a), Eu por este meio revogo o Certificado de Registro da DEA n. FA 0321036 emitido para Edmund Ayoub Jr., M.D. Além disso, de acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ), por este meio, eu nego quaisquer aplicações pendentes do Edmund Ayoub Jr., M.D., para renovar ou modificar este registro, bem como qualquer outra aplicação pendente do Edmund Ayoub Jr., M.D., para registro adicional na Califórnia. Esta Ordem é ativada em Junho 6, 2025.

Este documento da Administração de Encargos de Drogas foi assinado em março 13, 2025, pelo Administrador Atuante Derek Maltz. Esse documento com a assinatura e data originais é mantido pela DEA. Para fins administrativos apenas, e em conformidade com os requisitos do Escritório do Registo Federal, o Oficial de Liaison do Registo Federal da DEA assinado foi autorizado a assinar e enviar o documento em formato eletrônico para publicação, como documento oficial da DEA. Este processo administrativo não altera de modo algum o efeito legal deste documento após a publicação no Registo Federal.

Heather Achbach, Oficial de Liaison do Registo Federal, Administração da Encargação de Drogas. [FR Doc. 2025 - 07935 Arquivo 5 - 6 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4410 - 09 - P.