Registro Federal, Volume 90 Edição 135 (Quinta-feira, Julho) 17, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 135 (Quinta-feira, Julho) 17, 2025 )] [Notificações] [Página 33397 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 13454 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1565 ].
Fabricante de granel de substâncias controladas Aplicação: AMPAC Fine Chemicals LLC. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça. ACÇÃO: Aviso de aplicação. -----------------------------------------------------------------------. RESUMO: AMPAC Fine Chemicals LLC aplicou- se para ser registrado como um fabricante a granel da( s) classe( s) básica( s) da( s) substância( s) controlada(s). Para mais informações sobre o medicamento, consulte Informações adicionais listadas abaixo.
DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de setembro 15, 2025. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audição sobre o aplicativo em ou antes de setembro 15, 2025. ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, esteja ciente de que os comentários enviados não estão instantaneamente disponíveis para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário.
INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.33 (a), isto é notar que em Maio 22, 2025, AMPAC Fine Chemicals LLC, Rodovia 50 e Hazel Avenue, Rancho Cordova, Califórnia 95670, aplicado para ser registrado como um fabricante a granel da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s): Substância controlada Código de drogas Programação Norlevorfanol................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 9634 Eu Anfetamina..................... 1100 II Lisdexamfetamina... 1205 II Metilfenidato....... 1724 II Levomethorfano........ 9210 II Levorfanol..................... 9220 II Thebaine........................ 9333 II Remifentanil.................... 9739 II Tapentadol............ 9780 II ---------------------------------------------------------------------------------------------------.
A empresa planeja fabricar a granel as substâncias controladas listadas para uso como intermediários, testes de impureza e distribuição aos seus clientes. Nenhuma outra atividade para estes códigos de drogas está autorizada para este registro. Justin Wood, Administrador Assistente Adjunto em exercício. [FR Doc. 2025 - 13454 Arquivo 7 - 16 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4410 - 09 - P.