Registro Federal, Volume 90 Edição 230 (Quarta-feira, Dezembro 3, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 230 (Quarta-feira, Dezembro 3, 2025 )] [Notificações] [Página 55764 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 21790 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1625 ].
Fabricante de granel de substâncias controladas Aplicação: Kinetochem LLC. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça. ACÇÃO: Aviso de aplicação. -----------------------------------------------------------------------. RESUMO: A LLC de Kinetochem se aplicou para ser registrada como fabricante a granel de classe( s) básica( s) de substância( s) controlada(s). Consulte a INFORMAÇÃO SUPLMENTAR listada abaixo para obter mais informações sobre o medicamento.
DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de fevereiro 2, 2026. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audiência sobre o aplicativo em ou antes de fevereiro 2, 2026. ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, esteja ciente de que os comentários enviados não estão instantaneamente disponíveis para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário.
INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.33 (a), isto é notar que em outubro 15, 2025, Kinetochem LLC, 96 Rua do Mercado, Suíte 102, Georgetown, Texas 78626 - 3618, aplicado para ser registrado como um fabricante a granel da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s): ------------------------------------------------------------------------------------------------- Código de substância controlada por drogas Programa ------------------------------------------------------------------------------------ Marihuana............................. 7360 I Tetrahidrocannabinols..................... 7370 I Psilocybin.......................... 7437 I Psilocyn............................ 7438 Eu ------------------------------------------------------------------------------------.
A empresa planeja fabricar a granel as substâncias controladas listadas como Ingredientes Farmacêuticos Ativos para seus clientes, bem como para pesquisas e ensaios clínicos. Em referência aos códigos de drogas 7360 (Marihuana), e 7370 (Tetrahidrocannabinols), a empresa planeja fabricar a granel estas drogas como sintéticas. Nenhuma outra atividade para estes códigos de drogas está autorizada para este registro. Thomas Prevoznik, Administrador Assistente Adjunto. [FR Doc. 2025 - 21790 Arquivo 12 - 2 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4410 - 09 - P.