Registro Federal, Volume 90 Edição 153 (terça-feira, agosto) 12, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 153 (terça-feira, agosto) 12, 2025 )] [Notificações] [Páginas 38799 - 38800 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 15279 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1584 ].
Fabricante em massa de substâncias controladas Aplicação: Operações Benuvia, LLC. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça. ACÇÃO: Aviso de aplicação. -----------------------------------------------------------------------. RESUMO: Benuvia Operations, LLC aplicou- se para ser registrado como um fabricante a granel de classe( s) básica( s) de substância( s) controlada(s). Para mais informações sobre o medicamento, consulte Informações adicionais listadas abaixo.
DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de outubro 14, 2025. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audiência sobre o aplicativo em ou antes de outubro 14, 2025. ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, esteja ciente de que os comentários enviados não estão instantaneamente disponíveis para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário.
INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.33 (a), isto é notar que em junho 13, 2025, Operações de Benuvia, LLC, 3950 Rua North Mays, Round Rock, Texas 78665, aplicado para ser registrado como um fabricante a granel da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s): Substância controlada Código de drogas Programação Ibogaína......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 7260 Extrato de marihuana......... 7350 I Tetrahidrocannabinols.................. 7370 I Mescaline..................... 7381 I 3,4 -Metilenodioxianfetamina....... 7400 I 3,4 -Metilenodioximetanfetamina... 7405 I 5 -Metoxi-N, N- dimetiltriptamina.... 7431 I Dimetiltriptamina..................... 7435 I Psilocybin....................... 7437 I Psilocyn............................ 7438 I 5 -Metoxi-N, N- diisopropiltryptamina. 7439 Eu Anfetamina......................... 1100 II Lisdexamfetamina....................... 1205 II Remifentanil.................. 9739 II ---------------------------------------------------------------------------------------------------.
A empresa planeja fabricar a granel as substâncias controladas listadas para pesquisa interna e desenvolvimento de formulação de doses. Nenhuma outra atividade para estes códigos de drogas está autorizada para este registro. Justin Wood, Administrador Assistente Adjunto em exercício. [FR Doc. 2025 - 15279 Arquivo 8 - 11 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING P.