Registro Federal, Volume 89 Edição 171 (Quarta-feira, setembro 4, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 171 (Quarta-feira, setembro 4, 2024 )] [Notificações] [Página 71927 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 19776 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.
Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1414 ] Importador de Substâncias Controladas Aplicação: Catalent CTS, LLC. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça.
ACÇÃO: Aviso de aplicação. -----------------------------------------------------------------------. RESUMO: Catalent CTS, LLC se candidatou para ser registrado como importador de classe( s) básica( s) de substância( s) controlada(s). Para mais informações sobre o medicamento, consulte Informações adicionais listadas abaixo.
DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de outubro 4, 2024. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audiência sobre o aplicativo em ou antes de outubro 4, 2024. ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, esteja ciente de que os comentários enviados não estão instantaneamente disponíveis para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário. Todos os pedidos para uma audição devem ser enviados para: ( 1 ) Administração da Encargação de Drogas, Attn: Secretário Auditivo/OALJ, 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virgínia 22152; e ( 2 ) Administração da Enfrentamento de Drogas, Attn: DEA Federal Register Representative/DPW, 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virgínia 22152. Todos os pedidos de audição também devem ser enviados para: Administração da Enfrentamento de Drogas, Attn: Administrator, 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virgínia 22152.
INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.34 (a), isto é notar que em junho 27, 2024, Catalenta CTS, LLC, 10245 Hickman Mills Drive, Kansas City, Missouri 64137 - 1418, aplicado para ser registrado como um importador da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s): Substância controlada Código de drogas Programação Ácido hidroxibutírico gama............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 2010 Extrato de marihuana.................... 7350 I Marihuana............................. 7360 I Tetrahidrocannabinols............. 7370 Eu ------------------------------------------------------------------------------------.
A empresa planeja importar as substâncias controladas listadas como produtos de unidade de dose para ensaios clínicos e distribuição. Em referência aos códigos de drogas 7370 Tetrahidrocannabinols, a empresa planeja importar um tetrahidrocannabinol sintético. Nenhuma outra atividade para estes códigos de drogas está autorizada para este registro. A aprovação dos aplicativos de licença só ocorrerá quando a atividade comercial do registrador for consistente com o que está autorizado sob 21 U.S.C. 952 (a) ( 2 ). A autorização não se estenderá à importação de formulários posológicos finais aprovados ou não aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos para venda comercial. Marsha L. Ikner, Administrador Assistente Adjunto em exercício. [FR Doc. 2024 - 19776 Arquivo 9 - 3 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING P.