Lista de vigilância especial de produtos químicos, materiais e equipamentos usados na fabricação de substâncias controladas e produtos químicos

Registro Federal, Volume 90 Edição 106 (Quarta-feira, Junho) 4, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 106 (Quarta-feira, Junho) 4, 2025 )] [Notificações] [Páginas 23711 - 23713 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 10087 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1086 ].

Lista de vigilância especial de produtos químicos, materiais e equipamentos usados na fabricação de substâncias controladas e produtos químicos listados AGÊNCIA: Administração da Encargação de Drogas, Departamento de Justiça. -----------------------------------------------------------------------. SUMÁRIO: A Lei de Substâncias Controladas prevê sanções civis para a distribuição de um fornecimento laboratorial a uma pessoa que usa ou tenta usar esse fornecimento laboratorial para fabricar uma substância controlada ou um produto químico listado, se essa distribuição foi feita com desconsideração imprudente pelos usos ilegais a que esse fornecimento laboratorial será colocado. O termo suprimento de laboratório é definido como um químico listado ou qualquer químico, substância ou item em uma lista especial de vigilância publicada pelo Procurador Geral que contém produtos, materiais ou equipamentos utilizados na fabricação de substâncias controladas e químicos listados. A Administração de Encargos de Drogas está publicando um aviso para atualizar a Lista de Vigilância Especial.

DATAS: Este aviso é aplicável em junho 4, 2025. PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Terrence L. Boos, Seção de Avaliação de Drogas e Químicas, Divisão de Controle de Desviação, Administração da Enfrentamento de Drogas; Telefone: ( 571 ) 362 - 3249. Como exigido por 5 U.S.C. 553 (b) 4 ), um resumo deste aviso pode ser encontrado no doetet para este aviso em www.regulations.gov. INFORMAÇÕES SUPLMENTARES: A Lei de Substâncias Controladas (CSA), conforme alterada pela Lei de Controle Integral da Metanfetamina 1996 (MCA), prevê a publicação de uma Lista Especial de Vigilância pelo Procurador Geral.\ 1 \ A Lista Especial de Vigilância identifica os suprimentos laboratoriais que são usados no fabrico de substâncias controladas e produtos químicos listados. O CSA define "`suprimento laboratorial'' como ``um produto químico listado ou qualquer substância química, substância ou item em uma lista especial de vigilância publicada pelo Procurador Geral que contém produtos químicos, produtos, materiais ou equipamentos usados no fabrico de substâncias controladas e produtos químicos listados.' \ 2 \ O CSA prevê uma penalidade civil não superior a $ 250,000 para a distribuição de um fornecimento de laboratório a uma pessoa que usa ou tenta usar aquele fornecimento de laboratório para fabricar uma substância controlada ou um produto químico listado, se essa distribuição foi feita com ``desrespeito irrepreensível'' para os usos ilegais aos quais esse fornecimento de laboratório será colocado.\ 3 \ O CSA também afirma que, para fins de 21 U.S.C. 842 (a) ( 11 ), ``há uma presunção refutable de desrespeito imprudente no julgamento se o Procurador-Geral notifica por escrito a uma empresa que um fornecimento de laboratório vendido pela empresa, ou qualquer outra pessoa ou empresa, foi usado por um cliente da empresa notificada, ou distribuído por esse cliente, para a produção ilícita de substâncias controladas ou químicos listados que uma empresa distribui e 2 semanas ou mais após a notificação, a empresa notificada distribui um fornecimento laboratorial para o cliente. '' \ 4 \ ---------------------------------------------------------------------------.

\ 1 \ 21 U.S.C. 842 (a). \ 2 \ Id. \ 3 \ 21 U.S.C. 842 (c) 2 (C). Esta penalidade monetária civil foi ajustada para a inflação. Para penalidades avaliadas após janeiro 30, 2023, com relação a violações ocorridas após novembro 2, 2015, a penalidade máxima é $ 470,640. 88 FR 5776, 5780 (Jan. 30, 2023 ). \ 4 \ 21 U.S.C. 842 (a). --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- A publicação da Lista de Vigilância Especial tem dois propósitos. Primeiro, informa os indivíduos e as empresas sobre o potencial uso dos itens na lista no fabrico de substâncias controladas e produtos químicos listados. Segundo, ele lembra aos indivíduos e empresas que podem ser impostas sanções civis a eles se distribuirem um fornecimento de laboratório a uma pessoa que usa, ou tenta usar, aquele fornecimento de laboratório para fabricar uma substância controlada ou um produto químico listado, em violação do CSA, com desrespeito imprudente pelos usos ilegais aos quais um fornecimento de laboratório será colocado.\ 5 \ A publicação da Lista de Vigilância Especial atualizada fornece um nível aumentado de consciência pública e controle da aplicação da lei para evitar o desvio de suprimentos de laboratório usados para a fabricação de produtos químicos e substâncias controladas listados. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. \ 5 \ 21 U.S.C. 842 (a) ( 11 ). ---------------------------------------------------------------------------.

Ao desenvolver a Lista de Vigilância Especial atualizada, a Administração Antidrogas (DEA) consultou com funcionários da polícia federal, estadual, local e estrangeira, autoridades de laboratório forense, grupos de inteligência, programas de assinatura e perfil de drogas e organizações internacionais. A DEA examinou relatórios de apreensão clandestina de laboratórios, relatórios de assinatura e perfil de drogas, relatórios de inteligência e literatura científica para obter informações sobre: ( 1 ) métodos de produção de drogas ilícitas; ( 2 ) produtos químicos, materiais e equipamentos realmente usados na produção clandestina de substâncias controladas e químicos listados; e ( 3 ) o papel e a importância dos produtos químicos, materiais e equipamentos usados na síntese de substâncias controladas e produtos químicos listados. A atualizada Lista de Vigilância Especial inclui produtos químicos, materiais e equipamentos usados na fabricação, produção e distribuição de drogas sintéticas, tais como fentanil, anfetamina, metanfetamina, PCP, LSD, cetamina e outras substâncias controladas e substâncias listadas. A DEA está atualizando a Lista de Vigilância Especial adicionando os seguintes suprimentos laboratoriais à Lista de Vigilância Especial existente: Químicos, incluindo seus sals sempre que a existência de tais sals é possível Novos produtos químicos ( 1 -bromociclopentil() 2 - clorofenil)metanona ( 2 - clorofenilo (ciclopenil)metanona ( 2 - clorofenil ciclopentil cetona) 1 -(( 2 - clorofenilo (metilimino)metil)ciclopentano- 1 -ol 1 - cloro- 2,4 - dinitrobenzeno 2 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 3 - ácido oxobutanoico e seus ésteres (por exemplo, metil 2 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 3 - oxobutanoato) 4 - anilino- 1 - benzilpiperidina; N- benzil- 4 - anilinopiperidina 4 - carbometoxi 4 - ANPP 4 - nitro- 1,2 - fenilendiamina dietil 2 -( 2 - fenilacetil)malonato (DEPAPD) N, N- dietiletilenodiamina isopropilideno ( 2 -( 3,4 - metilenodioxifenil)acetil)malonato (IMDPAM) norcarfentanil 1 - boc-norcarfentanil para- metilo boc- 4 -AP 4 - piperidinol ( 4 - hidroxipiperidina) 1 -Boc- 4 -piperidinol (N- boc-piperidinol).

Além dos produtos químicos listados acima, a DEA está atualizando a lista de etil- 3 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 2 - metiloxirano- 2 - carboxilato ( 3,4 - MDP- 2 - P glicidato de etilo) para incluir outros ésteres de 3 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 2 - metiloxirano- 2 - Ácido carboxílico. A DEA atualiza a lista deste produto químico para ler como segue: 3 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 2 - metiloxirano- 2 - ácido carboxílico ( 3,4 - MDP- 2 - P ácido glicídico; PMK ácido glicídico) e seus ésteres (por exemplo, etil- 3 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 2 - metiloxirano- 2 - carboxilato) Além disso, a DEA está atualizando a Lista Especial de Vigilância para incluir a adição de materiais à Lista Especial de Vigilância existente. Esta adição inclui, mas não se limita a, materiais como a ligação, desintegração, preenchimento, fluir e agentes lubrificantes, também referidos como excipientes, usados para a fabricação, produção ou distribuição ilícita de comprimidos, cápsulas ou comprimidos. Estes materiais têm sido ligados a encontros com a lei, relatórios de inteligência e investigações que envolvem fabricação, produção ou distribuição ilícitas de substâncias controladas em formas como pílulas, tablets e cápsulas, e produtos falsificados, falsos ou imitados de substâncias legítimas. Os excipientes selecionados estão sendo adicionados à Lista Especial de Vigilância para um propósito de dissuasão na prevenção da fabricação, produção ou distribuição ilícitas de substâncias controladas e na potencial redução de produtos falsificados, falsos ou imitados. Novos materiais Produtos que contêm pelo menos um destes materiais listados, incluindo produtos pré- misturados, utilizados na fabricação, produção ou distribuição ilícita de comprimidos, cápsulas ou pílulas.

disóxido de silício ácido esteárico dicálcico fosfato de magnésio estearato de magnésio microcristalino A Lista de Vigilância Especial continua a incluir todos os produtos químicos listados, conforme especificado em 21 CFR 1310.02 (a) ou (b). A DEA está removendo um produto químico individualmente listado da Lista de Vigilância Especial (tert- butil 4 -(( 4 -fluorofenil)amino)piperidina- 1 -carboxilato (para- fluoro 1 - Não, não, não, não. 4 -AP)), dado que este produto químico foi adicionado à Lista I e, portanto, está automaticamente incluído como um fornecimento de laboratório. A frase ``todos os produtos químicos listados'' inclui todas as misturas químicas e todos os produtos farmacêuticos e suplementos alimentares de venda livre (OTC) que contêm um produto químico listado, independentemente de sua forma posológica ou embalagem e independentemente de a mistura química, produto farmacêutico ou suplemento alimentar estar isento de controles regulamentares. A seguinte é a atualizada Lista Especial de Vigilância para suprimentos laboratoriais usados no fabrico de substâncias controladas e substâncias químicas listadas, incluindo as adições e modificações listadas acima: Lista de Vigilância Especial Publicado de acordo com o 21 U.S.C. 842 (a).

Químicos, incluindo seus sals sempre que a existência de tais sals é possível A Lista Especial de Vigilância de Suprimentos de laboratório que são usados no fabrico de substâncias controladas e produtos químicos listados inclui todos os produtos químicos listados conforme especificado em 21 CFR 1310.02 (a) ou (b). Isto inclui todas as misturas químicas e todos os produtos do contador livre (OTC) e suplementos alimentares que contêm um produto químico listado, independentemente da forma de dose ou embalagem e independentemente de a mistura química, produto medicamentoso ou suplemento alimentar estar isento dos controles regulamentares. Além disso, a Lista de Vigilância Especial inclui o seguinte: ( 1 -bromociclopentil() 2 - clorofenil)metanona ( 2 - clorofenilo (ciclopentil)metanona ( 2 - clorofenil ciclopentil cetona) ( 2 - nitroprop- 1 - em- 1 -yl)benzeno ( 1 - fenil- 2 - nitropropeno; P 2 NP) 1 -(( 2 - clorofenilo (metilimino)metil)ciclopentano- 1 -ol 1 -( 4 -bromofenil)propan- 1 - um 1 -( 4 - clorofenil)propan- 1 - um 1 -( 4 -metilfenil)propan- 1 - um 1,1 '- carbonyldiimidazol 1,1 - dicloro- 1 -fluoroetano (por exemplo, Freon 141 B) 1 - benzilpiperidina- 4 - um (N- benzyl- 4 -piperidona) 1 -Boc- 4 -piperidinol (N- boc-piperidinol) 1 - boc-norcarfentanil 1 - cloro- 2,4 - dinitrobenzeno 1 - cloro- N- metil- 1 - fenilpropano- 2 -amina (cloroefedrina; cloropeudoefedrina) 1 - fenilbutano- 1 - um 1 - fenilpentano- 1 - um 1 - fenilpropano- 1 - um 2 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 3 - ácido oxobutanoico e seus ésteres (por exemplo, metil 2 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 3 - oxobutanoato) 2,5 -dimetoxifenetilamina 2 - bromo- 1 -( 4 - clorofenil)propan- 1 - um 2 - bromo- 1 -( 4 -metoxifenil)propan- 1 - um 2 - bromo- 1 -( 4 -metilfenil)propan- 1 - um 2 - bromo- 1 - fenilpentano- 1 - um 2 - bromo- 1 - fenilpropano- 1 - um 3 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 2 - metiloxirano- 2 - ácido carboxílico ( 3,4 - MDP- 2 - P ácido glicídico; PMK ácido glicídico) e seus ésteres (por exemplo, etil- 3 - ( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 2 - metiloxirano- 2 - carboxilato) 3 - metil- 3 - feniloxirano- 2 - ácido carboxílico (ácido glicídico BMK; P 2 Ácido glicídico P) e seus ésteres (por exemplo, metil 3 - metil- 3 - feniloxirano- 2 -carboxilato (BMK metil.

glicidado); etil 3 - metil- 3 - feniloxirano- 2 -carboxilato (glicidato de etilo BMK)) 3 - oxo- 2 - ácido fenilbutanoico e seus ésteres (por exemplo, ácido alfa- fenilacetoacético; etil 3 - oxo- 2 - fenilbutanoato (EPA)) 4 - anilino- 1 - benzilpiperidina; N- benzil- 4 - anilinopiperidina 4 - carbometoxi 4 - ANPP 4 - nitro- 1,2 - fenilendiamina 4 - piperidinol ( 4 - hidroxipiperidina) 5 -( 2 - nitroprop- 1 - em- 1 -yl)benzodioxol ( 3,4 - metilenodioxifenil- 2 - Nitropropeno; 3,4 - MDP 2 NP) gás de amônia amónio formate azobisisobutironitrile bromobenzeno butano- 1,4 -diol ( 1,4 -butanediol) ciclohexanona dietil 2 -( 2 - fenilacetil)malonato (DEPAPD) dietilamina e seus sais N,N-dietiletilenodiamina etil 3 - oxo- 4 - fenilbutanoato de formamida de ácido fórmico isopropilideno ( 2 -( 3,4 -metilenodioxifenil)acetil)malonato de lítio hidruro de alumínio lítio metal magnésio metal (tornamentos) cloreto mercúrico metil 2 -( 1,3 - benzodioxol- 5 -yl)- 3 - oxobutanoato (MAMDPA; MDMAPA) N- metilformamida norcarfentanil organomagnesio halogenados (reagentes Grignard) (por exemplo, brometo de etilmagnésio e brometo de fenilmagnésio) orto- toluidina para- metil boc- 4 -AP brometo de fenetil (( 2 -bromoetil) benzeno) feniletanolamina e seus sais pentacloruro de fósforo dicromato de potássio propionil cloreto piridina e seus sais borohidreto de sódio sódico dicromato de sódio metal triacetoxiborohidreto de sódio ácido tioglicólico e seus ésteres (por exemplo, metil tioglicolato) cloreto de tionil tricloromonofluorometano (por exemplo, Freon- 11, Carrene- 2 ) triclorotrifluoroetano (por exemplo, Freon 113 ) Produtos que contêm pelo menos um destes materiais listados, incluindo produtos pré- misturados, usados na fabricação, produção ou distribuição ilícita de comprimidos, cápsulas ou comprimidos. disóxido de silício ácido esteárico dicálcico fosfato de magnésio estearato de magnésio microcristalino.

hidrogenadores comprimindo máquinas, incluindo punhs e morrem máquinas encapsuladoras 22 Mantéis de aquecimento de litros O Procurador-Geral delegou poderes sob o CSA e todas as emendas subsequentes ao CSA para o Administrador da DEA, de acordo com o 28 CFR 0.100. A Lista de Vigilância Especial pode ser atualizada conforme necessário para refletir alterações nos produtos químicos, na esteira.