SILVER SPRING, Md. – Comando de Pesquisa Médica Naval (NMRC), em parceria com Armata Pharmaceuticals, completou uma fase 2 ensaio clínico com uma terapia bacteriófaga de Staphylococcus aureus (Staph A). A terapia, AP-África do Sul 02, usado para o tratamento de bacteriemia complicada causada por S. aureus, incluindo cepas multirresistentes a drogas (MDR), é esperado para continuar a fase 3 de ensaios clínicos na segunda metade de 2026.
O NMRC e o Armata combinaram esforços para o desenvolvimento de uma terapia bacteriófaga projetada para fornecer proteção contra infecções bacterianas MDR. Após a conclusão bem sucedida destes ensaios, os pesquisadores antecipam que ele armará os guerreiros com um tratamento de atuação mais rápido e facilmente disponível, em comparação com antibióticos tradicionais. . Esta colaboração acelera o desenvolvimento de tratamentos médicos inovadores com aplicações militares que requerem pesquisa médica de ponta, explicou Thomas Dunn, gerente de programas de atuação do NMRC para o Desenvolvimento Médico Avançado Naval..Obrigado de compartilhar o desenvolvimento de antimicrobianos inovadores que podem ser usados para minimizar o impacto de tais infecções, requer capacidades de parceiros industriais (especialmente na fabricação biológica), como as fornecidas pela Armata Pharmaceuticals..
Fase 3 dos ensaios clínicos é projetado para durar 3 - 4 anos, com o teste projetado para ser concluído antes ou durante o ano fiscal 2030. Fornecer aos guerreiros esta alternativa aos antibióticos tradicionais é destinado a minimizar os dias de serviço perdidos e aumentar a disponibilidade da força, fornecendo uma solução mais eficaz e de ação mais rápida para a bacteremia MDR causada por Staph A, incluindo cepas S. aureus (MSSA) sensível à meticilina e resistente à meticilina S. aureus (MRSA).
Os membros do NMRC e Walter Reed Army Institute of Research contribuíram com esforços compartilhados para pesquisa de bacteriófagos ao desenvolver esta terapia bacteriófaga. Ao longo da Fase 3, o NMRC fornecerá supervisão técnica e continuará contribuindo com o financiamento. Esta parceria permite que Armata mantenha a licença da terapia enquanto o NMRC, em nome da Agência de Saúde da Defesa (DHA), ajuda com financiamento e pesquisa. O NMRC também funciona como o líder de produtos de serviços fretados, gerenciando custos, horários e desempenho.
.NMRC é o desenvolvedor de capacidades e determina a estratégia de contratação, ou abordagem de engajamento da indústria, para fornecer a direção técnica do Departamento de Guerra, governando todos os aspectos do desenvolvimento clínico da terapêutica bacteriófaga, disse Dunn.
O NMRC, sede da Pesquisa e Desenvolvimento de Medicina Marinha, está envolvido em um amplo espectro de atividades desde a ciência básica no laboratório até estudos de campo em áreas austeras e remotas do mundo até investigações em ambientes operacionais. Em apoio da Marinha, do Corpo Marinho e da saúde, prontidão e letalidade dos guerreiros dos EUA, pesquisadores estudam doenças infecciosas, detecção e defesa da guerra biológica, cuidados de combate às baixas, problemas de saúde ambiental, medicina aeroespacial e submarina, apoio operacional à missão e epidemiologia.