A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) tem hoje, 15 Dezembro 2025, aprovou a reclassificação do propionato de fluticasona (Pirinase Allergy 0.05% w/w Nasal Spray), tornando-o disponível diretamente por trás dos contadores de farmácias, sem necessidade de prescrição, para adolescentes com idade 12 anos e mais. Quando as vendas começarem em fevereiro 2026 ele se tornará o primeiro corticosteróide intranasal a ser vendido por farmacêuticos para adolescentes a partir de 12 anos na Europa. Atualmente os corticosteróides intranasais só estão disponíveis no contador para adultos idosos 18 anos e mais. O propionato de fluticasona é usado para prevenir e aliviar os sintomas da rinite alérgica, incluindo febre do feno e outras alergias no ar. Estes sintomas podem incluir um nariz bloqueado, espirros, coça ou coça, olhos aquosos ou coçando, e desconforto sinusal.
A decisão segue o conselho da Comissão de Medicamentos Humanos (CHM), o órgão científico independente do governo, que revisou as evidências e concluiu que o medicamento pode ser fornecido com segurança aos adolescentes de 12 anos, sob a supervisão de um farmacêutico. Dr. Ravina Barrett, líder da equipe de automedicação e reclassificação no MHRA, disse: Mantendo os pacientes seguros e permitindo o acesso a medicamentos de alta qualidade, seguros e eficazes são prioridades chave para nós. Os sprays nasais corticosteróides podem proporcionar alívio rápido e eficaz para milhões de pessoas que sofrem de alergias no ar, incluindo febre de feno.
Esta disponibilidade somente para farmácia significa que os pais e cuidadores podem acessar tratamento para adolescentes sem a necessidade de uma prescrição. Ao ampliar o acesso, isso reduz a confiança em consultas de GP para gerenciamento de alergias, libertando os GPs para focar nas prioridades de atenção primária, alinhando- se com o Plano de Longo Tempo do NHS, proporcionando mais cuidados na comunidade e melhorando o acesso global do paciente. O Dr. Gary Stiefel, presidente do Conselho Consultivo de Saúde da Alergia Reino Unido e consultor em alergia pediátrica, disse:.
Fluticasone proporcional 0.05% spray nasal é extremamente seguro e pode ser muito eficaz se usado sozinho ou em conjunto com anti- histamínicos não sedantes para o tratamento da febre do feno. Seu uso em crianças de 12 anos de idade ajudarão significativamente um grande número de crianças que sofrem de febre do feno e nós apoiamos este medicamento adicional. É importante garantir que os jovens sejam mostrados como usar o dispositivo corretamente.
Uma lista completa de efeitos secundários para o produto pode ser encontrada no Folheto Informativo do Paciente (PIL) ou no Resumo das Características do Produto (SmPC). O produto não deve ser usado por mais de três meses continuamente. Se necessário por mais tempo, então os pacientes são aconselhados a consultar o seu médico. Como com todos os medicamentos, o MHRA continuará a monitorar a segurança e eficácia da alergia da Pirinase 0.05% w/ w Spray nasal.
Qualquer pessoa que tenha efeitos secundários suspeitos é encorajado a reportá- los através do esquema de Carteira Amarela MHRA em yellowcard. mhra.gov.Reino Unido ou através do aplicativo Carte Amarela. A variação para a autorização de introdução no mercado existente da Alergia da Pirinase 0.05% w/w Nasal Spray foi concedido em 15 Dezembro 2025 para o Haleon PLC. A Comissão de Medicamentos Humanos (CHM) aconselha os ministros sobre a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos. O CHM é um organismo público não- departamental, patrocinado pelo Departamento de Saúde e Assistência Social.
Mais informações sobre a classificação da medicina no Reino Unido e o processo de reclassificação podem ser encontradas aqui. Febre de feno é muito comum. De acordo com os dados de Allergy Reino Unido, a partir de 2021 ele afetou 10 para 15% de crianças e 26% de adultos no Reino Unido. O Folheto Informativo do Paciente atualizado para o produto será enviado para sua página em breve. Mais informações sobre febre do feno / rinite alérgica sazonal estão disponíveis aqui.
A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável por regular todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos. O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, por favor entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.