Após monitorização dos dados de farmacovigilância, o Resumo das Características do Produto (SPC) para Senvelgo 15 mg/ml Solução Oral para Gatos foi atualizado: A indicação foi alterada para: "Para a redução da hiperglicemia em gatos com diabetes mellitus não dependente da insulina. Informações adicionais foram adicionadas à seção 3.5 ‘Precauções especiais de utilização, especialmente no que diz respeito à seleção de pacientes para tratamento.
A seção de eventos adversos ( 3.6 ) agora contém vómitos sob a categoria de frequência comum (em 1 para 10 animais / 100 animais tratados) com uma nota de rodapé associada que indica: "A votação é geralmente esporádica e ressolve sem terapia específica. Vômitos agudos ou mais frequentes também podem ser um sinal de cetoacidose diabética clínica (DKA) ou outras doenças graves e devem ser investigados de acordo com o método. Mais detalhes estão fornecidos na nota de rodapé associada com ‘Cetoacidose diabética (DKA), que diz: ‘Pode ser fatal. Qualquer medicamento veterinário autorizado para comercialização no Reino Unido terá o Resumo das Características do Produto (SPC) disponível em nosso Banco de Dados de Informação do Produto.
Nenhum medicamento é 100% sem risco, o RCP inclui informações sobre quais os eventos adversos que se sabe ocorreram após a administração de um determinado produto, estes podem ser encontrados em qualquer secção de eventos adversos ( 3.6 ) ou Reações adversas ( 4.6 ). Notificação de eventos adversos. Encorajamos fortemente qualquer pessoa que esteja ciente de um evento adverso a reportar ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado (empresa farmacêutica, titular da autorização de introdução no mercado) ou ao VMD. Forneça todas as informações relevantes, incluindo o número de lote. Os dados de contato para o TAMP podem ser encontrados no folheto do produto, na base de dados de informações do produto Base de dados de informações do produto - Casa ou no site do TAMP.
Você pode reportar diretamente ao VMD no Relatório de um problema suspeito com um medicamento animal - GOV.Reino Unido. Você só precisa reportar uma vez, quer para o VMD ou para o TAMP. O reporte para ambos pode criar relatórios duplicados que afetam a eficiência do nosso tratamento de dados ou a qualidade dos dados que temos.
O relato de eventos adversos é fundamental para nossas atividades de monitoramento contínuo, a fim de proteger a saúde animal, a saúde pública e o ambiente. Saiba mais sobre farmacovigilância no Monitoramento da segurança dos medicamentos animais - GOV.Reino Unido. Inscreva- se para receber atualizações de segurança em Atualizações de segurança Urgentes e clinicamente significativas para medicamentos veterinários - GOV.Reino Unido.